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杨森传奇生物CAR-T产品取得FDA同意 国内首个自研CAR-T产品出海新打破

时间: 2024-02-07 16:16:42 |   作者; 开云体育网页版官方网站

  原标题:杨森/传奇生物CAR-T产品取得FDA同意 国内首个自研CAR-T产品出海新打破

  杨森/传奇生物CAR-T产品取得FDA同意 国内首个自研CAR-T产品出海新打破

  这是首款取得FDA同意的国产CAR-T细胞疗法。这款药物的获批也是继百济神州泽布替尼之后我国创新药国际化取得的新里程碑和新打破,被许多工业专家觉得是2022年有望获批的潜在重磅疗法之一。

  此前,西达基奥仑赛曾取得FDA颁发的孤儿药资历、打破性疗法确定和优先审评资历,并在我国被归入打破性医治种类。

  西达基奥仑赛是一种具有差异性结构的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞疗法,包含一个4-1BB共影响结构域,及两个靶向B细胞老练抗原(BCMA)的抗体结构域。

  西达基奥仑赛由强生(Johnson & Johnson)旗下杨森公司(Janssen)和传奇生物协作开发。协作协议已达成两项里程碑付款,金额高达5,000万美元。包含上述付款在内,传奇生物于协作期间已达成算计2.5亿美元里程碑付款

  受此音讯影响,传奇生物(LEGN)股价盘后大涨11.16%。传奇生物是港交所上市公司金斯瑞生物科学技术(的非全资隶属公司。

  现在国家药监局同意上市的CAR-T产品有复星凯特的阿基仑赛注射液以及药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。

  这个赛道也是被以为未来潜力赛道,科济药业、艺妙神州、驯鹿生物、亘喜生物等企业的产品正处于临床阶段。

  依据弗若斯特沙利文的数据,全球CAR-T细胞医治商场从2017年的0.1亿美元增加到2019年的7亿美元和2020年的11亿美元。估计未来几年该商场将加快增加,2024年将扩展至66亿美元,2030年进一步增加至218亿美元。回来搜狐,检查更加多