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旗下杨森传奇生物(LEGNUS)CAR-T疗法发动翻滚生物制品答应请求

时间: 2024-02-25 04:34:49 |   作者; 开云体育网页版官方网站

  强生旗下杨森/传奇生物(LEGN.US)CAR-T疗法发动翻滚生物制品答应请求

  智通财经APP得悉,12月22日,强生旗下杨森(Janssen)公司和传奇生物(LEGN.US)一起宣告,开端向美国FDA翻滚提交合作开发的靶向B细胞老练抗原(BCMA)的CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的生物制品答应请求(BLA),用来治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。

  据悉,2017年12月,杨森生物技术有限公司与传奇生物达到全球独家答应和合作协议,共同开发和商业化cilta-cel。这款立异CAR-T疗法在2019年12月取得美国FDA颁发的突破性疗法确定。